Настоящий Закон определяет правовую и организационную основы трансплантации органов и (или) тканей человека и направлен на охрану здоровья населения.
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
1)трансплантация органов и (или) тканей человека- замещение у реципиента путём хирургической операции отсутствующих или повреждённых органов и (или) тканей, не способных обеспечивать жизнедеятельность человека, органами и (или) тканями живого донора или посмертного донора (далее – трансплантация);
2) забор органов и (или) тканей человека - изъятие путём хирургической операции органов и (или) тканей у живого донора или посмертного донора и их иммунологическое исследование, консервация и хранение;
3) органы и (или) ткани человека - анатомические образования (целые органы, фрагменты органов, комбинации клеток, отдельные клетки), не определяющие отличительные черты личности;
4)живой донор - лицо, добровольно давшее в установленном порядке согласие на забор своих органов и (или) тканей для трансплантации реципиенту;
5) посмертный донор - тело человека, у которого после смерти осуществляется забор органов и (или) тканей для трансплантации реципиенту;
6) смерть – необратимое прекращение деятельности головного мозга человека (смерть головного мозга), при котором искусственно с помощью лекарственных средств и медицинской техники могут временно поддерживаться его сердечная деятельность и дыхание;
7) реципиент – лицо, которому осуществляется трансплантация.
Статья 2. Законодательство Туркменистана о трансплантации
1. Законодательство Туркменистана о трансплантации основывается на Конституции Туркменистана и состоит из настоящего Закона и иных нормативных правовых актов Туркменистана в области трансплантации.
2. Если международным договором Туркменистана установлены иные правила, чем содержащиеся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора.
Статья 3. Сфера действия настоящего Закона
1. Действие настоящего Закона распространяется на отношения, возникающие в сфере трансплантации.
2. Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, касающиеся процесса воспроизводства человека (яйцеклетка, сперма, яичники, яички либо эмбрионы), а также крови (её компонентов) и компонентов ткани.
Статья 4. Международное сотрудничество в области трансплантации
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана и государственные учреждения здравоохранения, уполномоченные на забор, хранение и трансплантацию органов и (или) тканей человека, осуществляют в пределах своих полномочий международное сотрудничество в области трансплантации.
Статья 5. Государственное регулирование забора, хранения и трансплантации органов и (или) тканей человека
1. Государственное регулирование забора, хранения и трансплантации органов и (или) тканей человека осуществляется Кабинетом Министров Туркменистана и Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана в пределах его компетенции.
2. Забор, хранение и трансплантация органов и (или) тканей у живого донора и посмертного донора осуществляются государственными учреждениями здравоохранения в соответствии с разрешением Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана.
3. Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана ведёт реестр лиц, которым проведена трансплантация, и лиц, нуждающихся в трансплантации.
Порядок ведения реестра утверждается Кабинетом Министров Туркменистана.
Статья 6. Условия и порядок трансплантации
1. Трансплантация от живого донора или посмертного донора может быть проведена только в случае, если иные методы медицинской помощи не могут гарантировать сохранение жизни реципиента или восстановление его здоровья, и может осуществляться на основании медицинского заключения о необходимости трансплантации.
2. Медицинское заключение о необходимости трансплантации выносится консилиумом врачей-специалистов соответствующего государственного учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, врача-трансплантолога, врача-хирурга, врача-анестезиолога, а при необходимости - и иных врачей-специалистов в порядке, определённом Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана.
3. Перечень органов и (или) тканей человека, подлежащих трансплантации, определяется Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана.
4. Органы и (или) ткани человека не могут быть объектом гражданско-правовой сделки.
5. Забор органов и (или) тканей у живого донора допускается только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов государственного учреждения здравоохранения не будет причинён вред.
Статья 7. Ограничение круга живых доноров
Живыми донорами не могут быть:
1) дети (за исключением случая, предусмотренного пунктом 4 части первой статьи 8 настоящего Закона);
2) лица, признанные в установленном порядке недееспособными или ограниченно дееспособными;
3) лица, у которых обнаружены заболевания, являющиеся опасными для здоровья и жизни реципиента;
4) беременные женщины;
5) дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей.
Статья 8. Условия забора органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
1. Забор органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации разрешается при соблюдении следующих условий:
1) письменного предупреждения живого донора лечащим врачом государственного учреждения здравоохранения о возможности ухудшения его здоровья при заборе органов и (или) тканей;
2) наличия добровольного согласия живого донора на забор органов и (или) тканей, удостоверенного нотариально (за исключением случаев, когда промедление в проведении трансплантации угрожает жизни реципиента);
3) наличия заключения консилиума врачей-специалистов о возможности забора у живого донора органов и (или) тканей для трансплантации, выданного в результате проведения всестороннего медицинского осмотра;
4) забор костного мозга у детей осуществляется с письменного согласия его родителей.
2. У живого донора для трансплантации может производиться забор только одного из парных органов, фрагмента непарного органа, ткани, отсутствие которых не вызовет необратимых процессов в организме.
3. Принуждение живого донора к согласию на забор его органов и (или) тканей запрещается и влечёт уголовную ответственность, предусмотренную законодательством Туркменистана.
Статья 9. Права и обязанность живого донора
1. Живой донор, давший согласие на забор своих органов и (или) тканей, имеет право:
1) на получение полной информации о состоянии своего здоровья и последствиях, которые могут наступить в будущем;
2) в любой момент отозвать согласие на забор органов и (или) тканей, за исключением случаев, когда врачи уже приступили к забору его органа и (или) тканей и возврат к первоначальному состоянию невозможен;
3) после осуществления у него забора органов и (или) тканей требовать компенсации расходов, произведённых для восстановления его здоровья. Порядок компенсации таких расходов и их размеры утверждаются Кабинетом Министров Туркменистана.
2. Живой донор обязан сообщить лечащему врачу государственного учреждения здравоохранения сведения об известных ему перенесённых либо имеющихся у него заболеваниях, вредных привычках.
3. Если в результате забора органов и (или) тканей живой донор в соответствии с законодательством Туркменистана будет признан инвалидом, то его инвалидность приравнивается к предусмотренной законодательством Туркменистана инвалидности вследствие трудового увечья (травмы).
Статья 10. Условия забора органов и (или) тканей у посмертного донора
1. Забор органов и (или) тканей у посмертного донора разрешается после определения момента смерти в соответствии с законодательством Туркменистана в области охраны здоровья граждан, при наличии письменного согласия одного из его близких родственников или законного представителя.
2. В случае предполагаемого использования умершего человека в качестве донора запрещается участие врачей-специалистов, которые будут осуществлять трансплантацию, в определении момента его смерти.
3. Если лицо при жизни заявило государственному учреждению здравоохранения о несогласии на забор органов и (или) тканей для трансплантации, то забор его органов и (или) тканей после его смерти не разрешается.
Статья 11. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
1. Для проведения трансплантации обязательно письменное согласие реципиента. При этом реципиент должен быть письменно предупреждён о возможном ухудшении его здоровья в результате предстоящей операции.
2. Если реципиентом является несовершеннолетнее лицо либо лицо, признанное в установленном порядке недееспособным или лицом с ограниченной дееспособностью, то трансплантация осуществляется на основании письменного согласия соответственно законного представителя или опекуна, или попечителя.
3. Трансплантация реципиенту, не способному по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, осуществляется на основании письменного согласия одного из близких родственников или законного представителя.
4. В исключительных случаях, когда промедление в проведении трансплантации угрожает жизни реципиента, а получить согласие реципиента или его законного представителя невозможно, трансплантация может быть проведена без выполнения требований, предусмотренных частями первой - третьей настоящей статьи. При этом врачами-специалистами, осуществляющими трансплантацию, об этом оформляется запись в медицинских документах и в течение 24 часов уведомляется должностное лицо государственного учреждения здравоохранения.
Статья 12. Запрещение торговли органами и (или) тканями человека
Приобретение, продажа органов и (или) тканей человека и заключение коммерческих сделок, связанных с ними, а также их реклама запрещаются.
Статья 13. Ответственность за распространение сведений о доноре и реципиенте
1. Врачам и иным работникам государственного учреждения здравоохранения запрещается распространять сведения о доноре и реципиенте.
2. Распространение таких сведений влечёт ответственность, установленную законодательством Туркменистана.
Статья 14. Ответственность государственного учреждения здравоохранения
За нанесение вреда здоровью живого донора и реципиента, связанного с нарушением условий и порядка забора органов и (или) тканей или условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, а также за нарушение установленных правил прекращения реанимационных мероприятий, государственное учреждение здравоохранения несёт ответственность в порядке, предусмотренном законодательством Туркменистана.
Статья 15. Ответственность за нарушение настоящего Закона
Нарушение настоящего Закона влечёт ответственность, установленную законодательством Туркменистана.
Статья 16. Разрешение споров
Споры, возникающие в сфере трансплантации, разрешаются в порядке, предусмотренном законодательством Туркменистана.
Статья 17. Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Президент Туркменистана
Гурбангулы БЕРДЫМУХАМЕДОВ.
г. Ашхабад, 29 августа 2013 года.
Перевод с государственного языка Туркменистана.
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
1)трансплантация органов и (или) тканей человека- замещение у реципиента путём хирургической операции отсутствующих или повреждённых органов и (или) тканей, не способных обеспечивать жизнедеятельность человека, органами и (или) тканями живого донора или посмертного донора (далее – трансплантация);
2) забор органов и (или) тканей человека - изъятие путём хирургической операции органов и (или) тканей у живого донора или посмертного донора и их иммунологическое исследование, консервация и хранение;
3) органы и (или) ткани человека - анатомические образования (целые органы, фрагменты органов, комбинации клеток, отдельные клетки), не определяющие отличительные черты личности;
4)живой донор - лицо, добровольно давшее в установленном порядке согласие на забор своих органов и (или) тканей для трансплантации реципиенту;
5) посмертный донор - тело человека, у которого после смерти осуществляется забор органов и (или) тканей для трансплантации реципиенту;
6) смерть – необратимое прекращение деятельности головного мозга человека (смерть головного мозга), при котором искусственно с помощью лекарственных средств и медицинской техники могут временно поддерживаться его сердечная деятельность и дыхание;
7) реципиент – лицо, которому осуществляется трансплантация.
Статья 2. Законодательство Туркменистана о трансплантации
1. Законодательство Туркменистана о трансплантации основывается на Конституции Туркменистана и состоит из настоящего Закона и иных нормативных правовых актов Туркменистана в области трансплантации.
2. Если международным договором Туркменистана установлены иные правила, чем содержащиеся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора.
Статья 3. Сфера действия настоящего Закона
1. Действие настоящего Закона распространяется на отношения, возникающие в сфере трансплантации.
2. Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, касающиеся процесса воспроизводства человека (яйцеклетка, сперма, яичники, яички либо эмбрионы), а также крови (её компонентов) и компонентов ткани.
Статья 4. Международное сотрудничество в области трансплантации
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана и государственные учреждения здравоохранения, уполномоченные на забор, хранение и трансплантацию органов и (или) тканей человека, осуществляют в пределах своих полномочий международное сотрудничество в области трансплантации.
Статья 5. Государственное регулирование забора, хранения и трансплантации органов и (или) тканей человека
1. Государственное регулирование забора, хранения и трансплантации органов и (или) тканей человека осуществляется Кабинетом Министров Туркменистана и Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана в пределах его компетенции.
2. Забор, хранение и трансплантация органов и (или) тканей у живого донора и посмертного донора осуществляются государственными учреждениями здравоохранения в соответствии с разрешением Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана.
3. Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана ведёт реестр лиц, которым проведена трансплантация, и лиц, нуждающихся в трансплантации.
Порядок ведения реестра утверждается Кабинетом Министров Туркменистана.
Статья 6. Условия и порядок трансплантации
1. Трансплантация от живого донора или посмертного донора может быть проведена только в случае, если иные методы медицинской помощи не могут гарантировать сохранение жизни реципиента или восстановление его здоровья, и может осуществляться на основании медицинского заключения о необходимости трансплантации.
2. Медицинское заключение о необходимости трансплантации выносится консилиумом врачей-специалистов соответствующего государственного учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, врача-трансплантолога, врача-хирурга, врача-анестезиолога, а при необходимости - и иных врачей-специалистов в порядке, определённом Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана.
3. Перечень органов и (или) тканей человека, подлежащих трансплантации, определяется Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана.
4. Органы и (или) ткани человека не могут быть объектом гражданско-правовой сделки.
5. Забор органов и (или) тканей у живого донора допускается только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов государственного учреждения здравоохранения не будет причинён вред.
Статья 7. Ограничение круга живых доноров
Живыми донорами не могут быть:
1) дети (за исключением случая, предусмотренного пунктом 4 части первой статьи 8 настоящего Закона);
2) лица, признанные в установленном порядке недееспособными или ограниченно дееспособными;
3) лица, у которых обнаружены заболевания, являющиеся опасными для здоровья и жизни реципиента;
4) беременные женщины;
5) дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей.
Статья 8. Условия забора органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
1. Забор органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации разрешается при соблюдении следующих условий:
1) письменного предупреждения живого донора лечащим врачом государственного учреждения здравоохранения о возможности ухудшения его здоровья при заборе органов и (или) тканей;
2) наличия добровольного согласия живого донора на забор органов и (или) тканей, удостоверенного нотариально (за исключением случаев, когда промедление в проведении трансплантации угрожает жизни реципиента);
3) наличия заключения консилиума врачей-специалистов о возможности забора у живого донора органов и (или) тканей для трансплантации, выданного в результате проведения всестороннего медицинского осмотра;
4) забор костного мозга у детей осуществляется с письменного согласия его родителей.
2. У живого донора для трансплантации может производиться забор только одного из парных органов, фрагмента непарного органа, ткани, отсутствие которых не вызовет необратимых процессов в организме.
3. Принуждение живого донора к согласию на забор его органов и (или) тканей запрещается и влечёт уголовную ответственность, предусмотренную законодательством Туркменистана.
Статья 9. Права и обязанность живого донора
1. Живой донор, давший согласие на забор своих органов и (или) тканей, имеет право:
1) на получение полной информации о состоянии своего здоровья и последствиях, которые могут наступить в будущем;
2) в любой момент отозвать согласие на забор органов и (или) тканей, за исключением случаев, когда врачи уже приступили к забору его органа и (или) тканей и возврат к первоначальному состоянию невозможен;
3) после осуществления у него забора органов и (или) тканей требовать компенсации расходов, произведённых для восстановления его здоровья. Порядок компенсации таких расходов и их размеры утверждаются Кабинетом Министров Туркменистана.
2. Живой донор обязан сообщить лечащему врачу государственного учреждения здравоохранения сведения об известных ему перенесённых либо имеющихся у него заболеваниях, вредных привычках.
3. Если в результате забора органов и (или) тканей живой донор в соответствии с законодательством Туркменистана будет признан инвалидом, то его инвалидность приравнивается к предусмотренной законодательством Туркменистана инвалидности вследствие трудового увечья (травмы).
Статья 10. Условия забора органов и (или) тканей у посмертного донора
1. Забор органов и (или) тканей у посмертного донора разрешается после определения момента смерти в соответствии с законодательством Туркменистана в области охраны здоровья граждан, при наличии письменного согласия одного из его близких родственников или законного представителя.
2. В случае предполагаемого использования умершего человека в качестве донора запрещается участие врачей-специалистов, которые будут осуществлять трансплантацию, в определении момента его смерти.
3. Если лицо при жизни заявило государственному учреждению здравоохранения о несогласии на забор органов и (или) тканей для трансплантации, то забор его органов и (или) тканей после его смерти не разрешается.
Статья 11. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
1. Для проведения трансплантации обязательно письменное согласие реципиента. При этом реципиент должен быть письменно предупреждён о возможном ухудшении его здоровья в результате предстоящей операции.
2. Если реципиентом является несовершеннолетнее лицо либо лицо, признанное в установленном порядке недееспособным или лицом с ограниченной дееспособностью, то трансплантация осуществляется на основании письменного согласия соответственно законного представителя или опекуна, или попечителя.
3. Трансплантация реципиенту, не способному по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, осуществляется на основании письменного согласия одного из близких родственников или законного представителя.
4. В исключительных случаях, когда промедление в проведении трансплантации угрожает жизни реципиента, а получить согласие реципиента или его законного представителя невозможно, трансплантация может быть проведена без выполнения требований, предусмотренных частями первой - третьей настоящей статьи. При этом врачами-специалистами, осуществляющими трансплантацию, об этом оформляется запись в медицинских документах и в течение 24 часов уведомляется должностное лицо государственного учреждения здравоохранения.
Статья 12. Запрещение торговли органами и (или) тканями человека
Приобретение, продажа органов и (или) тканей человека и заключение коммерческих сделок, связанных с ними, а также их реклама запрещаются.
Статья 13. Ответственность за распространение сведений о доноре и реципиенте
1. Врачам и иным работникам государственного учреждения здравоохранения запрещается распространять сведения о доноре и реципиенте.
2. Распространение таких сведений влечёт ответственность, установленную законодательством Туркменистана.
Статья 14. Ответственность государственного учреждения здравоохранения
За нанесение вреда здоровью живого донора и реципиента, связанного с нарушением условий и порядка забора органов и (или) тканей или условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, а также за нарушение установленных правил прекращения реанимационных мероприятий, государственное учреждение здравоохранения несёт ответственность в порядке, предусмотренном законодательством Туркменистана.
Статья 15. Ответственность за нарушение настоящего Закона
Нарушение настоящего Закона влечёт ответственность, установленную законодательством Туркменистана.
Статья 16. Разрешение споров
Споры, возникающие в сфере трансплантации, разрешаются в порядке, предусмотренном законодательством Туркменистана.
Статья 17. Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Президент Туркменистана
Гурбангулы БЕРДЫМУХАМЕДОВ.
г. Ашхабад, 29 августа 2013 года.
Перевод с государственного языка Туркменистана.